数据安全制度（优秀7篇）
在学习、工作、生活中，接触到制度的地方越来越多，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。你所接触过的制度都是什么样子的呢？求职面试网为您精心收集了7篇《数据安全制度》，在大家参考的同时，也可以分享一下求职面试网给您的好友哦。
数据安全制度 篇一
第一条本制度适用于所有涉密和非涉密的数据存储介质，包括服务器/台式电脑/笔记本电脑的硬盘、移动硬盘、U盘、用于备份数据的磁带、CD/DVD碟片等。
第二条xx单位办公室（以下简称：办公室）主要负责数据存储介质管理制度的制定和修订。
第三条参照制造商使用说明书正确使用数据存储介质，避免暴露于强电磁场内、过热或过冷的环境。 qzm4
第四条数据存储介质的存放需根据存载信息数据的类型和保密要求，采取不同的保管方式。 求职面试
第五条加强移动存储介质管理，其中对内网移动存储介质和涉密移动存储介质的管理要按照业务特点和保密要求进行严格的防护。 求职面试
第六条所有的移动存储介质都必须进行登记造册和编号管理，可以随时确认移动存储介质的存放位置和责任人等信息。 面试网
第七条所有的涉密移动存储介质必须进行清晰的'密级标识，禁止在非涉密计算机上使用，其维修或销毁必须按相关保密规定执行。 qzm4
第八条在外网计算机上使用的移动存储介质禁止在内网和涉密网中使用，杜绝发生移动存储介质交叉使用（混用）的现象。 礼仪
第九条从移动存储介质存取文件之前，必须使用防病毒软件进行扫描。
第十条禁止使用移动存储介质复制侵犯知识产权的软件。
第十一条禁止使用移动存储介质保存色情、政治敏感等非法资料。 求职信息
第十二条必须对保存有敏感信息的移动存储介质进行加密处理。 求职面试
第十三条在非办公场合使用移动存储介质时，注意对敏感数据进行保护。 求职信息
第十四条备份的数据存储介质必须存放于安全存储区域，不可将数据存储介质放置于桌面等暴露地方。
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第十五条电脑送修时，将存储信息的硬盘或其他可移动存储介质取出，避免信息泄密。在修理硬盘或其他电脑所使用的移动介质时，如涉及到敏感信息，则必须有专人陪同修理。 qzm4
第十六条硬盘或其他移动介质报废时，必须进行物理破坏处理，防止信息泄密。
第十七条本制度由xx单位负责解释。
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第十八条本制度自发布之日起生效执行。 面试网
种措施：文档权限管理软件 篇二
对于个人级的用户，可以利用Windows Rights Management Services(权限管理服务，简称 RMS)，以及Office版本中的信息权限管理(Information Rights Management，IRM)来防止用户利用转发、复制等手段滥用你发给他们的电子邮件消息和Office文档(主要是Word、Excel、 PowerPoint)。国外企业通常所用的DRM(Data Rights Management)手段大抵如此。对企业级的用户来说，这种权限管理是相当业余的，而且最大的问题是，这种权限管理是没有对数据本身进行高强度的加密。采用这样的权限管理，做不到真正细粒度的权限划分，是一种非常粗放的管理手段，数据安全难以得到保护。 求职面试
对企业级用户来说，对文档的权限管理需要采用专业的权限管理系统。以亿赛通文档权限管理系统为例，这是针对企业用户可控、授权的电子文档安全共享管理系统。该系统采用“驱动级透明动态加解密技术”和实时权限回收技术，对通用类型的电子文档进行加密保护，且能对加密文档进行细分化的权限设置，确保机密信息在授权的应用环境中、指定时间内、进行指定操作，不同使用者对“同一文档”拥有“不同权限”。 通过对文档内容级的安全保护，实现机密信息分密级且分权限的内部安全共享机制。 礼仪
数据安全制度 篇三
一、本管理制度旨在确保学校文件收发的完整、及时、准确，促进学院内部及学院和上级部门的信息沟通，提高各部门组织管理工作的效率。
二、本制度涉及的文件是指以学院名义发布的各类公文包括请示、报告、决定、通知、意见及规定等等，上级主管部门下达的。各类公文，以及各部门上报的各类文件资料。 求职面试
三、文件收发要做到仔细、认真、及时、完整。
数据安全制度 篇四
为强化工业统计基础工作，规数据采集程序，提高统计数据质量，更地发挥统计的信息、咨询和监督作用，提升统计服务功能，结合工作实际，特制定本制度。 面试网
第一条工业统计基层数据采集围是年主营业务收入在2000万元及以上并已纳入名录库管理的工业企业法人单位，对辖区内规模以上工业企业法人单位按照在地原则进行数据采集。
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第二条统一对纳入企业一套表围的调查单位进行数据采集，要求基层企业独立、自行上报各类统计报表，不得虚报、瞒报和代报，严格执行工业统计报表制度以及地方政府统计机构的相关要求，全面、准确、及时地上报各种工业统计报表。
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第三条基层企业根据工业统计报表制度要求，利用工业“企业一套表”联直报数据采集平台，按规定时间分年度、季度、月度自行上报相关数据，每一个报表企业需要填报多种表式，进行集中采集。
第四条 要及时对没有报表的企业进行催报，并做催报记录，对不配合报表及屡次迟报的企业要通过重点执法检查予以理顺，在数据采集时排除人为干扰，从源头上保证数据质量，平台数据，要做到随报随审，对发现有问题的数据，要及时进行查询，确保基层数据上报质量。
第五条基层企业作为统计数据采集对象，要按照统计法律法规要求设置原始记录和统计台帐，做到台帐数据与统计报表数据、原始记录相互衔接一致，帐内相关指标数据必须合乎逻辑。
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1、原始记录包括：产品(商品)生产(经营、销售)方面的记录；商品购进(成本、运费)方面的`记录；原材料、燃料、动力、商品购进方面的记录；财务收支方面的记录等。
2、统计台帐包括：生产、销售总值统计台帐；产品产量或销售类值台帐；主要经济指标统计台帐；工业增加值统计台帐；原材料、库存材料台帐；财务收支统计台帐等。企业应创造条件建立电子统计台帐。
第六条 企业报表人员应具备一定的电脑、络知识和操作技术，能熟悉使用电脑设备登陆工业“企业一套表”系统，平台数据在国家局审定通过后，自行打印纸介质报表，由报表人、统计负责人、单位负责人签字，加盖单位公章存档备案。 求职信息
第七条基层企业应建立健全工业统计电脑使用规章制度，安装防火墙，维护电脑设备和定期杀毒，保证报表期间电脑设备的稳定运行和上报工业统计数据的安全。 求职面试
第八条 工业企业联直报要坚持不在基本单位名录库的企业不得填报数据，坚持由企业独立报送真实的统计数据，坚持由企业自己上报联直报数据，坚持由企业修改差错或填补不完整报表的原始数据。
第九条在数据上报前，一般报表由分管局长审核后进行上报。重要报表、重要数据报由局长审核后上报。
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第十条对上报的各期工业统计数据，在未经国家局审核认定前，一律不得对外提供和使用，特别是涉及到企业单家的数据不得对外提供。 礼仪
数据安全制度 篇五
第一章总则
第一条【目的】为规范药品生命周期中相关数据的管理，保证药品质量和患者用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
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第二条【范围】本规范适用于药品研制、生产、流通等单位或者个人，包括上述活动涉及的临床试验、合同研究(CRO)、委托生产(CMO)、委托检验等。
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第三条【原则】数据管理应贯穿整个数据生命周期，坚持真实、准确、及时、可追溯的数据管理原则，确保数据可靠性(DataIntegrity)。
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第四条【诚信原则】执行本规范应当坚持诚实守信，禁止任何虚假行为。
第二章质量管理 礼仪
第一节原则
第五条【质量体系】数据管理作为药品质量管理体系的一部分，应当具有相应的管理规程，确保数据可靠性。
第六条【风险管理】质量风险管理是数据可靠性的重要组成部分，应当贯穿整个数据生命周期。 求职面试
第七条【质量文化】高层管理者应当重视数据可靠性，倡导公开、透明的质量文化，鼓励员工遇到数据可靠性问题时及时报告和沟通。 qzm4
第二节质量管理体系 礼仪
第八条【基本要求】应建立恰当的组织结构和规程，监测和预防可能影响数据可靠性的风险。
第九条【问题调查】违反数据可靠性要求的事件应当依照批准的偏差处理程序进行调查，找出根本原因，实施纠正预防措施。当调查发现对申报资料可靠性、产品质量、使用者安全有直接影响的，应当报告药监部门。 求职信息
第十条【质量审计】数据可靠性的执行情况应当作为自检和定期审核的一部分，并经高层管理人员审核。 面试问题
第十一条【委托管理】数据可靠性的要求应列入委托和采购活动的质量协议或书面合同，委托方对受托方的数据可靠性负责，并定期审核受托方数据可靠性执行情况。
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第十二条【持续改进】应当确保数据可靠性的执行在数据生命周期中始终处于适当的持续监控。鼓励采用先进技术控制数据可靠性风险，促进数据管理的持续改进，促进知识管理和产品质量的持续提升。 面试网
第十三条【质量风险管理】应当基于GXP活动、技术和流程的数据可靠性可能存在的风险，采用合适的风险管理工具和管理策略，确保管理数据生命周期内数据可靠性的风险得到有效管理。
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第三章人员 礼仪
第十四条【高层管理者】企业高层管理者应负责建立良好的企业质量文化，配置充分的人力和技术资源，对组织内药品数据可靠性负有最终责任。 qzm4
第十五条【管理层责任】各级管理层人员应建立和维护以数据可靠性为要素的质量管理体系和相关管理规程；确保员工与数据可靠性相关的工作质量不受商业、政治、财务和其它组织压力或动因的影响；积极参与和推进在工艺、方法、环境、人员、技术等方面的降低数据可靠性风险的活动。 面试问题
第十六条【所有员工】所有员工须遵守数据管理规范的要求及公司内部相关管理规定，有责任报告数据可靠性的任何问题，以免影响最后的产品质量和患者用药安全。
第十七条【培训】所有涉及GXP数据相关工作人员应完成数据可靠性的培训。 求职面试
第四章数据管理
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第一节原则
第十八条【数据生命周期】数据管理应贯穿其整个生命周期，包括数据的生产、采集、记录、处理、审核、报告、存储、备份、销毁等过程。 qzm4
第十九条【数据类型】数据可由以下几种情况产生：
(一)人工观测后进行的纸质记录。 qzm4
(二)仪器、设备或计算机化系统产生的记录。 qzm4
(三)采用摄影、摄像技术获取的客观数据。
第二节数据归属至人
第二十条【可归属性】通过记录中的签名可追溯至数据的产生者或修改者。修改已输入的关键数据应当经过批准，并记录修改理由。 求职面试
第二十一条【签名唯一】计算机化系统中不同用户之间不得共享登陆账号或者使用通用登陆账号。若计算机化系统不具备充分的技术控制能力，应当建立相应程序，可以采用纸质记录或混合模式的记录对电子记录签名，确保记录中操作行为归属到特定个人。 面试问题
第二十二条【电子签名】电子签名与纸质签名等效，不得使用个人手写签名的电子图片代替，并应经过验证。
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第二十三条【特例】应有文件规定仅在某些特殊情况(例如：记录行为本身对产品或工作造成风险，如：那无菌操作区操作人员记录造成的生产线干预)下，可由另一记录人员代替操作人员进行记录的程序、适用范围，相关操作人员和代记录人员。记录应当与操作同时进行，实际操作人员应当及时对记录进行确认签字。 qzm4
第三节数据清晰可溯 求职信息
第二十四条【清晰】在GXP规定的保存期限内的任何时候，数据应清晰、可溯、可读、可被理解，应能确保可清晰地重现步骤或事件发生的顺序。 礼仪
第二十五条【审计追踪】当计算机化系统被用于产生电子数据时，所有的数据创建或更改行为都应当通过计算机系统中的审计追踪，或由其他符合要求的元数据字段或系统其它功能来记录，确保其追溯性。当现存计算机化系统缺乏审计追踪功能时，可以使用替代方法，比如日志、变更控制、记录版本控制或其他纸质加电子记录的组合来满足文档可追溯性的要求。
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第二十六条【审计追踪的管理】审计追踪或其它提供可追溯性的替代方法不能被修改或关闭。 面试问题
第二十七条【高级系统管理权限】业务流程拥有者和用户不应当被赋予高级安全访问权限，如任何系统层面(操作系统、应用程序、数据库等)的系统管理员权限。
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第四节数据同步记录
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第二十八条【要求】数据在其产生或被观察到的时刻，应依据相应的程序或规定被记录下来，并确保在执行下一步操作前，数据被持久地保存。 面试网
第二十九条【正式记录】原始数据应当在GXP活动发生的时间直接、同步的被记录到正式记录中。 求职信息
第三十条【时间戳】应确保计算机化系统的时间/日期戳安全，不被篡改；并建立规程和维护程序确保所涉范围内的GXP活动的时间/日期同步。
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第五节数据原始一致 礼仪
第三十一条【要求】原始数据包含首次或源头采集的数据和信息，以及为完整重现GXP活动而要求的后续其它数据。
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GXP对原始数据的要求包括： qzm4
(一)应当审核原始数据； qzm4
(二)应当留存含有原始数据的内容及原义的原始数据本身和/或真实副本、以及经确证的副本；
礼仪
(三)原始记录在其留存期内，应符合本规范要求，并容易获得和读取。 面试网
第三十二条【基准记录】当有多份相同信息被同步记录时，应界定由哪个系统生成并保留的数据为基准记录。基准记录的属性应在质量体系中进行明确定义，并且不得因个例而变化。 礼仪
第三十三条【数据的收集和记录】应有程序规定数据的收集和记录过程，定义必须的步骤和预期标准。数据的收集和记录过程应确保可重现被记录对象的完整历史，其保留形式应确保可理解和读取。 求职信息
第三十四条【原始数据审核】应当建立数据审核的书面规程并通过培训和自检等控制措施，确保原始记录经过适当地审核和批准。数据审核包括审核纸质数据和电子数据，电子数据的审核不能仅限于从计算机化系统中打印的纸质记录，还应包括对电子元数据的审核。
(一)书面规程应在充分风险评估的基础上规定审核原始数据和相关元数据的过程及内容，包括频率、角色与职责、审核的方法、对于异常数据或错误缺失的处理流程以及对原始信息修改的评估等，确保符合本规范要求。 求职信息
(二)数据审核过程应当被记录，通常以相应的纸质或电子签名来完成。书面规程应明确审核以及批准签名的含义，以确保审核和批准人员理解其负有的相关数据可靠性的职责。
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(三)原始数据审核的人员应有相应的资质和培训，其培训的。内容应与所审核内容的风险相适应。
(四)应确保与样品相关的审计追踪，原始数据和元数据被审核并作为自检的一部分，以保证持续符合本规范的要求。 qzm4
(五)如计算机化系统无法满足电子审核的要求，使用纸质打印输出作为摘要报告时，必须有第二人审核原始电子数据和相关元数据，如：审计追踪，以确认所打印的摘要具有代表性。
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第三十五条【原始数据转换为真实副本】如果需要将原始数据转化为真实副本，应当制定书面规程，并通过培训审核、自检等措施保证所产生的真实副本和转换过程符合数据可靠性要求，包括： 面试网
(一)原始记录转换为真实副本的形式要求包括： 面试问题
1.将原始的纸质记录制作成纸质的真实副本时，应保留原始记录的静态记录格式；
2.将原始纸质文件扫描并转化为电子图像作为真实副本，如PDF文件，应采取额外的方法保护电子图像不会被更改；
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3.将原始电子数据集制作为电子的真实副本，应保留原始记录的动态记录格式； 求职面试
4.当手写签名对记录的真实和可靠性至关重要时，应考虑保留原始手写签名的纸质记录的全部内容和意义。例如：临床试验中的知情同意书签名。 面试问题
(二)将原始数据转换为真实副本的过程应有第二人确证或技术确证方式确保真实副本保留了原始记录的全部内容和意义(即真实副本包含所有的数据和元数据，无数据丢失，保留对记录的含义和解释非常重要的记录格式；必要时，还需确证在执行经验证的备份过程中，文件未损坏)。
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(三)确证人或技术复核过程应当以适当的方式记录真实副本的复核内容。记录应被安全地关联到所生成的真实副本。 礼仪
第三十六条【数据的保留】应建立安全控制和归档规程确保原始数据或其真实副本在留存期内，免于被故意或无意地更改或丢失，保证符合数据可靠性要求。 礼仪
(一)应对电子记录备份以保证发生灾难时，数据可恢复。 面试网
(二)记录或真实副本，应留存在另一个安全的地方。
(三)电子数据的备份和恢复流程必须经过验证。备份和归档的数据在保存期内应可读取，并定期测试或检查恢复读取的能力。 求职面试
(四)《临床前研究(GLP)管理规范》规定归档人员应为独立的利益不相关方。
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(五)电子数据可以通过创建真实副本或从一个系统转移到其他系统的方式进行归档，但数据转移过程应被确认或验证，并记录。应以动态格式保存全部内容包括有意义的元数据以及全部原始电子数据的含义，确保数据可以重现。
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(六)电子签名信息应作为电子原始记录的一部分保存，确保在记录留存期间与记录相关联并可读。
(七)数据的保存期限应满足相应的GXP规范的要求。
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第三十七条【销毁】应建立销毁数据的规程，数据的销毁必须经过适当的审批。
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第六节数据准确真实
第三十八条【准确性】数据的准确真实是指数据能正确、真实、有效、可靠地体现数据所记录的事件/活动。确保数据准确真实的控制措施包括但不限于：
(一)设备设施应经过验证和校验，并维护。 qzm4
(二)验证生成、储存、发布或归档电子记录的计算机化系统。 qzm4
(三)分析方法和生产工艺应经过验证，数据的产生过程应与验证状态保持一致。 求职面试
(四)审核GXP记录。
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(五)调查偏差、可疑值、超标结果等等。 面试网
(六)企业应建立完善的文件、程序体系，建立完善的工作流程减少差错的发生。
(七)对于活动的相关人员提供充足的培训。 求职面试
第四十条【数据处理】数据处理应当按照经验证/确认或核实的方案、过程、方法、系统、设备，并依据已批准的程序和培训方案。 面试网
第四十二条【数据监控】在数据生命周期中，数据应当处于基于风险地持续监控中，为增加工艺理解、促进知识管理和形成持续改进提供合理的决策。 礼仪
第五章系统
第一节原则
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第四十三条【原则】用于数据的采集，存储，处理，分析，审核，报告，转移，备份和/或归档保存及检索的系统可以是纸质的，计算机化的或二者的混合，并应当：
(一)具备规程和/或配置防止和/或发现对数据的有意或无意的篡改，删除，丢失，缺失，替换，誊写等不合规操作。 qzm4
(二)当数据被以纸质和电子两种方式同时保存时，电子数据是原始数据。动态数据的打印件不可以替代其电子原始数据。
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(三)方便现场操作人员填写或输入数据。 求职信息
第四十四条【数据管理过程】应根据数据管理过程中数据产生、记录、存储、使用时的风险，采取相应的措施保证数据的可靠性。
礼仪
(一)数据管理系统设计应界定数据在整个生命周期中的归属问题，并考虑对流程/系统的设计、运行和监控，以便符合数据完整性原则，包括全面控制有意或无意的的信息修改。
(二)数据生命周期的管理和设计需要对数据管理过程有科学和技术方面的理解和应用。包括质量风险管理，流程应能够增加对数据完整性的保证，并产生一个有效和高效的业务流程。 qzm4
(三)当数据管理流程或特定的数据流程存在不一致、不确定、未证实或使用手动、纸质操作等情况时应加强数据可靠性的管理。 礼仪
(四)良好数据流程设计应当对于数据流程的每一步都进行考虑，尽可能确保并增强控制，保证每一步是： qzm4
1.一致性； 礼仪
2.客观、独立和可靠的；
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3.简单和简化的； 求职面试
4.明确定义和充分理解的； qzm4
5.自动化的；
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6.科学上和统计上合理的；
7.按照良好文件规范进行记录的。
第二节要求
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第四十五条【纸质要求】纸质空白记录(包括但不限于，工作表单、实验室记录和批记录)的发放和回收应当受控。 面试网
第四十六条【计算机化系统要求】计算机化的数据管理系统，包括计算机硬件、软件、外围设备、网络、云基础设施、操作人员和相关文件(例如用户手册和标准操作规程)应当符合《计算机化系统》附录的要求。
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麦叔：请问云基础设施如何做计算机验证？总局应该发布相关指南呀？《计算机化系统》附录里也没写呀？
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第四十七条【审计跟踪】计算机化数据管理系统应根据风险评估的结果考虑设立审计跟踪，记录对系统和数据的所进行的操作，包括但不限于：
礼仪
(一)谁，在何时，做了何操作，及为什么做该操作。
(二)数据的创建、修改或删除、再处理、重新命名、转移。 礼仪
(三)对计算机化系统的设置、配置、参数及时间戳的变更或修改。 礼仪
第四十八条【审计跟踪审核】审计跟踪应当作为GXP数据的一部分被审核；对于直接影响患者安全或产品质量的关键GXP数据更改的审计追踪应当随同相应的数据并在该数据最终被批准之前进行审核。需要定期审核的审计跟踪包括但不限于：
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(一)最终产品检验结果的更改。 qzm4
(二)样品运行序列的更改。 面试网
(三)样品标识的更改。 面试问题
(四)关键工艺参数的更改。 qzm4
第四十九条【验证】计算机化数据管理系统应当按《计算机化系统》附录的要求进行验证，确保系统符合预期的用途。例如确证：
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(一)应用程序和操作系统中保障数据可靠性(ALCOA)的设计和配置，包括审计追踪，在系统运行时，被启用并有效。 求职信息
(二)每个工作流(workflow)均被验证。 求职信息
(三)产生的数据和输出的报告符合用户要求。 礼仪
(四)用户权限级别符合其设置及配置。
礼仪
(五)系统日期和时间，产品标准，工艺参数，测试方法的更改被控制。
(六)用于临床实验的计算机化数据管理系统的配置和设计控制应能确保试验的盲态，例如，通过限制可查看电子存储的解盲数据的人员。 qzm4
第五十条【数据安全】数据管理系统应当具备安全保障措施确保数据的安全。常见的措施包括但不限于：
(一)经授权许可人员才可以进行数据存储或处理及进入档案室等区域。
礼仪
(二)用户名仅释放给有业务需要且经授权批准的员工。 求职面试
(三)用户通过其唯一的用户名和密码登录进入系统。
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(四)有规程和培训保证当用户不使用系统时退出系统或锁屏。
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(五)无操作时，系统在设定的时间内自动退出或锁屏。
(六)用户密码应当在预定的期间内更换。系统在预先设定的时间点提醒用户更改密码，并禁止该用户用已使用过的密码登录该系统。
第五十一条【系统更替】计算机化数据管理系统的更替(包括版本变更和系统变更)应当保证更替前后系统中的数据可靠性。
第五十二条【灾难恢复】应当建立计算机化数据管理系统的业务持续、系统维护及灾难恢复规程，确保系统在维护，业务持续和灾难恢复时的数据可靠性。 礼仪
第六章附则
第五十三条【特殊要求】本规范为药品生命周期中相关数据的基本要求。对临床试验数据、实验室数据、制药设备数据等数据的特殊要求，由国家食品药品监督管理总局以附录方式另行制定。 礼仪
第五十四条【替代方法】企业可以采用经过验证的替代方法，达到本规范的要求。
第五十五条【术语】本规范下列术语的含义是：
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(一)ALCOA
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一个常用的缩略词，简称“真实、准确、及时、可追溯”。 求职信息
(二)审计追踪
审计追踪是一个捕获详细信息的过程，例如记录中的添加、删除或修改信息，无论纸质或者电子版的，不会干扰或覆盖原始记录。审计追踪有助于复原或再现与记录有关的事件历史而忽略其媒介，包括行动的“谁、什么、什么时间和为什么”信息。例如，在纸质记录中，更改的审计追踪都会通过可使原始输入清晰可读的交叉单线标识并记录进行更改的人员缩写、更改日期及更改原因，根据需要证实并说明变化的理由。而对电子记录，安全的、计算机生成的带有时间戳的审计追踪系统在系统和记录一级均应允许复原或再现与事件相关的创建、修改和删除电子数据的过程。计算机生成的审计追踪应保存原始输入和文档的用户ID，行动的时间/日期戳及行动的理由，并按要求证实和说明行动的理由。计算机生成的审计追踪信息可能包括离散事件日志、历史文件、数据库查询或报告，或其它显示计算机化系统的、特定电子记录或记录中所包含的特定数据相关的事件的机制。
(三)数据
数据是指在GXP活动期间记录的并允许充分和完全的再现和评估GXP活动的，所有原始记录和原始记录经核证无误的副本，包括源数据和元数据，以及这一数据的所有的后续转换和报告。数据应在活动时按照固定方式准确记录。
数据可能包含在纸质记录(例如工作表和工作日志)、电子记录和审计追踪、照片、缩微胶卷或缩微胶片、音频或视频文件或藉以记录GXP活动有关信息的任何其它媒体。 面试问题
(四)元数据
元数据是关于数据的数据，提供了解这些数据所需的上下文信息。通常情况下，这些都是描述结构、数据元素、相互关系和其它数据特征的数据。元数据还允许数据可归属于个人。例如，在称重时，没有元数据的数字8是毫无意义的，即单位，mg。其它元数据的例子可能包括活动的时间/日期戳，执行活动的操作人员ID，所用仪器ID，工艺参数，文件序列号，审计追踪及理解数据和重现活动所需的其它数据。
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(五)数据管理 礼仪
为确保数据在整个数据的生命周期内，不论其生成格式，数据的记录、处理、保存和使用均被完整、一致、准确记录的处理操作总和。 礼仪
(六)数据可靠性
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数据可靠性是指贯穿整个数据生命周期的数据采集是完整的、一致的和准确的程度。所收集的数据应该是可归属的，清晰的，同步记录的，原始的或真实副本，并且准确的。保障数据可靠性需要适当的质量和风险管理系统，包括遵守合理的科学原则和良好文件规范。
(七)数据生命周期 面试网
一种计划的方法用于评估和管理数据风险使其与潜在影响患者安全性、产品质量和/或在数据的创建、处理、审核、分析与报告、转移、储存和检索及持续监测直至退役的所有阶段中做出决定的可靠性相称。
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(八)动态记录格式 求职信息
使用动态格式记录，例如电子记录，允许用户和记录内容之间存在互动关系。例如，采用数据库格式的电子记录，允许能够跟踪、趋势分析和查询数据；使用电子记录维护的色谱记录，允许用户重新处理数据、通过适当的访问权限查看隐藏字段，放大基线以更清楚地查看积分。 求职面试
(九)混合模式
以原始电子记录和纸质记录组合组成总记录集的计算机化系统，该记录集应被审核和保存。例如，在实验室分析人员使用计算机化仪器系统创建原始电子记录，然后打印结果摘要。人员对电子记录实行手写签名，例如，通过手写签署审查清单然后安全地连接到正在签署的电子记录。混合模式需要在整个记录保存期内所有记录类型之间的链接安全。
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(十)基准记录 面试网
当采用多于一种方法同步收集或保留的数据发生不一致时，该记录作为首要判断依据，即GMP附录计算机化系统中的主数据。
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(十一)计算机化系统 qzm4
一个计算机化的系统集中控制一个或多个自动化的业务流程的性能。它包括计算机硬件、软件、外围设备、网络、人员和文档，例如手册和标准操作规程。 求职面试
(十二)归档
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归档是贯穿于要求的记录保存期限，在专门的数据管理人员控制下，保护记录免于进一步被修改或删除，并储存这些记录。 qzm4
(十三)备份
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备份指创建在原始数据或系统出现丢失或者变得不可用(例如，在系统崩溃或磁盘损坏)的情况下的一个或多个电子文件的替代副本。值得注意的是，备份不同于归档，电子记录的备份仅作为灾难恢复目的，通常只是暂时存储，而且可能会定期覆盖。不应依赖备份副本作为归档机制。
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(十四)良好文件规范 面试问题
在这些指导原则内容中，良好文件规范是指那些共同地或单独地确保文档，无论是纸质还是电子版，是可归属的、清晰的、可追溯的、永久的、同步记录的、原始的和准确的措施。 面试网
(十五)高层管理者 面试网
最高级别的指挥和控制的公司或场地，拥有调动公司或场地资源的权利和责任的人员(部分基于ISO9000:20xx的ICHQ10)。 求职信息
(十六)质量风险管理 求职信息
在药物(医疗)产品生命周期内，对产品质量风险进行评估、控制、交流和回顾的系统过程(ICHQ9)。 求职信息
(十七)GXP 面试网
用于规范受监管的药品、生物制品、医疗器械的临床前、临床、生产和上市后活动的一组良好规范首字母缩写，例如药物非临床研究质量管理规范、药物临床研究质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范。 面试问题
(十八)高级管理人员
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公司或所属区域的最高级别的管理和控制者，拥有调动公司或场地资源的权利和责任的人员。
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数据安全制度 篇六
第一节保密协议
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1、第三方人员参与我公司信息系统建设、开发、测试、运行、维护环节的工作，应签订保密协议及安全责任书。以下简称协议。
礼仪
2、协议中应根据具体项目特点和工作内容等，就涉及核心数据访问、操作使用、传播加以限定，原则上任何信息只在双方公司范围内使用，未经书面授权不得扩散。 礼仪
3、协议中应明确违约责任。 面试问题
第二节安全要求 求职面试
1、第三方人员使用的。终端，应统一安装我公司域管理、防病毒软件等安全防护措施。以下简称终端。
2、应对通过终端向服务器网段发起的操作，应加以审计，审计记录包括操作时间、账号、数据内容。 qzm4
3、终端网络接入有我公司统一指定网段。 qzm4
4、第三方人员到岗、离岗时应重点做好帐号创建及回收环节的管理工作、必要的网络及防火墙设置调整、数据清理和审核等管理规范。 面试问题
5、第三方人员接触客户资料、账户信息、消费记录（话单等）等核心数据，须经授权，未经授权不得访问、保留、转发。授权方式由相关系统负责人发起申请，由部门主管领导审批后生效。申请流程可以采用书面作业，也可采用电子化流程。 面试网
6、第三方人员入场前应就上述安全要求进行培训，并在整个工作期间每半年重复一次。培训必须包含保密协议、终端安全、网络接入、核心数据访问使用与传播、行为审计、账户权限管理等内容。应保留培训记录，反馈培训效果。培训应有配套考试。 面试网
种措施：透明加密软件 篇七
这里指的加密软件，不是网络上可以随意下载的那种免费的个人级数据安全加密软件。我们通常可以在各种软件下载网站，下载诸如文件夹加密超级大师、加密王之类的加密软件，这些软件只是“伪加密”，很容易被菜鸟级的计算机用户解除，而且经常发生文件被破坏无法恢复，非常不安全。 求职信息
企业用户里的研发部门、设计部门等核心部门，每天产生大量的源代码、平面设计图、电路设计图、3D图、或者是音频视频文件，这些文件需要在产生、使用、存储和流转过程中进行加密处理。这就需要使用企业级“透明加密软件”。这种软件在国内已经相当成熟，以Smartsec软件等为代表。
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Smartsec是针对内部信息泄密，对数据进行强制加密/解密的软件产品。该系统在不改变用户使用习惯、计算机文件格式和应用程序的情况下，采取“驱动级透明动态加解密技术”，对指定类型的文件进行实时、强制、透明的加解密。即在正常使用时，计算机内存中的文件是以受保护的明文形式存放，但硬盘上保存的数据却是加密状态。如果没有合法的使用身份、访问权限、正确的安全通道，所有加密文件都是以密文状态保存。所有通过非法途径获得的数据，都以乱码文件形式表现，保护数据安全。
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